API事業(yè)部小分子研發(fā)課題組長
工作地點：常州 招聘人數(shù)：2 發(fā)布時間：2023-12-11
1) 參與或主導(dǎo)文獻查閱和路線設(shè)計、優(yōu)化工藝路線；
2) 帶領(lǐng)團隊及時完成小試開發(fā)，中試銜接及放大生產(chǎn)工作；
3) 參與項目的選擇和立項；
4) 參與注冊申報資料的撰寫、審核；
5) 參與新藥報批相關(guān)工作；
6) 負責(zé)產(chǎn)品成本核算。
1) 全日制本科及以上學(xué)歷，有機化學(xué)、制藥、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2) 5年及以上從分子設(shè)計、先導(dǎo)物優(yōu)化合成到Pilot工藝放大、工藝驗證、支持生產(chǎn)經(jīng)驗；
3) 2年以上項目管理經(jīng)驗，熟悉完整的小分子類藥品研發(fā)流程和臨床報批內(nèi)容及程序；
4) 參與過小分子創(chuàng)新藥和仿制藥的立項研發(fā)申報工作；
5) 熟悉并掌握藥物研發(fā)中路線設(shè)計、分析鑒定、工藝放大、中試、工藝驗證和合規(guī)化生產(chǎn)等知識；
6) 熟練掌握文獻檢索；
7) 較強的邏輯思維及表達溝通能力、組織管理能力、執(zhí)行力、抗壓力和團隊精神；
8) 良好的英語讀寫能力。
